《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的(de)身(shēn)份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正(zhèng)式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症(zhèng)为(wèi)减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活(huó)动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在(zài)国内(nèi)的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期(qī)临(lín)床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的(de)降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与(yǔ)降糖(táng)针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富(fù)因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

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某电商平台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其(qí)用于减重，基(jī)于司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在6tan1等于多少，tan1等于多少兀00元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官(guān)网数(shù)据(jù)，目(mù)前国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药物(wù)研发及生产方面的(de)领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相关(guān)仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源(yuán)基因、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处(chù)于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华(huá)东(dōng)）等药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据(jù)市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利(lì)已到(dào)期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药已提(tí)交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症(zhèng)患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食不运(yùn)动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是(shì)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体重没达到这个(gè)数(shù)字，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以上并且(qiě)已经(jīng)有了(le)高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药(yào)后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度(dù)且持(chí)续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些专业(yè)医生对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专业(yè)的(de)指(zhǐ)导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科(kē)副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前就(jiù)在(zài)自己(jǐ)录制的短视频(pín)中提(tí)示(shì)称，司美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是属于超(chāo)适应证用药(yào)，医生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖(pàng)了(le)并(bìng)有(yǒu)很多的(de)合并症，经过(guò)评估(gū)之后(hòu)才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在(zài)医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用(yòng)。

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